auditoria validacion
Cumple con las expectativas del funcionamiento
A través de nuestra auditoría asegurarás
que los sistemas informáticos que utilizas,
esten en línea con la regulación y buenas
prácticas de la industria farmacéutica.
Nuestra metodología se centra en la
ejecución de pruebas de calificación,
análisis de resultados, gestión de riesgos y
orientación de las actividades correctivas,
mejoras o mitigación. De forma que
tengas garantizado la calidad de tus
productos y de estandares requeridos.
Beneficios
Minimiza la existencia de riesgos
Reduces costos eliminando ineficiencias operativas
Aseguras la calidad de tus productos y servicios
Protege la confidencialidad de tus datos
Gana confianza y fidelidad para tu marca
Evita problemas legales y sanitarios
Características del servicio
Análisis de especificaciones funcionales, no funcionales y de sistemas.
Preparación de “Validation Master Plan”.
Implementación de Ciclo Vida del Software.
Pruebas de validación de software y hardware.
Análisis de gestión basado en riesgo.
Informe de validación y acciones correctivas.
Asistencia en implementación de mejoras.
Re-validación
Auditoría adaptable al estado de la empresa:
Caso de éxito junto a Auditoria de Validación
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